
医药制造行业是关乎公众健康的特殊行业,其生产环境不仅对洁净度有极高要求,部分生产环节(如原料药合成、溶剂储存、制剂加工等)还存在易燃易爆气体、挥发性溶剂等高危因素,属于高危与高洁净要求并存的行业。
湿度是医药生产环境的关键参数之一。湿度过低,易产生静电,可能点燃易燃易爆气体,同时会导致药品原料干燥、药品包装材料脆裂,影响药品质量和稳定性;湿度过高,则易滋生细菌、霉菌,导致药品受潮、变质,污染生产环境。英腾防爆湿膜加湿机凭借本质安全的防爆设计、洁净无雾的加湿性能、精准的湿度控制,完美适配医药制造行业的特殊需求,成为众多医药企业保障生产安全与产品质量的核心设备。
医药制造行业的场景特点,决定了其对立式防爆湿膜加湿机的要求极为严苛,核心可概括为防爆安全、洁净加湿、精准控湿、耐腐蚀易清洁四大方面。
医药行业的原料药生产车间、溶剂仓库等场景,存在乙醇、甲醇、丙酮等易燃易爆挥发性溶剂,属于爆炸性气体环境,要求加湿设备必须具备可靠的防爆性能,能在危险环境中安全运行,杜绝任何点火隐患。设备需通过国家权威机构防爆检测,具备完整的防爆认证文件,防爆等级需达到ExdibIIBT4 Gb,可适配 IIB 类爆炸性气体环境的 1 区、2 区危险场所。
医药生产对环境洁净度要求极高,需严格控制粉尘、微生物、污染物含量。加湿设备必须采用洁净无雾加湿技术,无白雾、无白粉,避免对药品、生产环境造成二次污染;同时,设备材质需无毒、无味、耐腐蚀,不脱落纤维,避免材质自身成为污染源。
医药生产对湿度的稳定性要求极高,不同药品的生产、储存对湿度有严格的工艺要求(通常控制在 40%-60% RH)。加湿设备需具备高精度湿度控制能力,控湿精度需达到 ±3% RH 以内,能快速、均匀地调节环境湿度,维持湿度稳定,避免湿度波动对药品质量造成影响。
