
医药生产是关乎生命健康的特殊行业,GMP 标准对车间、仓库、实验室的温湿度、洁净度、安全性有着极为严苛的要求。尤其是原料药合成、制剂生产、危险品试剂库等区域,存在有机溶剂、易燃易爆原料,既需要精准控温控湿保障药品质量,又必须满足防爆安全规范。英腾立式防爆恒温恒湿机,凭借防爆合规、精准稳定、洁净适配的特性,成为医药企业符合 GMP 要求的优选设备。
医药生产中,温湿度直接影响药品成分稳定性、微生物控制与生产工艺。温度过高易导致原料降解、微生物滋生,湿度过高会引发药品吸潮、结块、霉变,湿度过低则可能产生静电、粉尘飞扬,影响洁净度与产品合格率。英腾立式防爆恒温恒湿机,精准匹配医药 GMP 环境需求:温度控制 5-38℃、精度 ±0.5℃,湿度 30%-95% RH、精度 ±3% RH,可稳定维持车间 20-24℃、45-65% RH 的标准环境,满足口服药、注射剂、原料药等不同品类生产的温湿度要求。
防爆安全是医药高危区域的核心底线。英腾严格按照国家防爆电气标准设计,整机通过国家防爆电气产品质量监督检验中心认证,防爆等级 ExdibmbIIBT4Gb,适用于存在乙醇、丙酮、乙酸乙酯等易燃易爆溶剂的 1 区、2 区场所。设备内部无外露电火花部件,压缩机、风机、控制电路均采用隔爆密封,接线盒、传感器、加湿器等关键组件均做防爆处理,杜绝运行中产生火花、高温表面,从根本上规避溶剂挥发引发的爆炸风险,完全符合医药企业安全生产规范。
洁净适配与稳定运行,贴合医药车间特殊需求。机身采用光滑易清洁的冷轧钢板,无卫生死角,可配合车间清洁消毒流程;内置高效空气过滤器,循环送风时过滤粉尘、微生物,辅助维持车间洁净度等级。设备运行平稳,振动小、噪音低,不影响药品生产与检测;采用环保冷媒,无氟环保,符合医药行业绿色生产要求;具备断电记忆、自动重启、故障自诊功能,24 小时连续运行稳定可靠,保障医药生产不间断。
立式设计更适配医药车间布局。相比吊顶式、风管式,英腾立式机型无需复杂风管改造,可直接放置在车间角落、试剂库、实验室,安装便捷、维护方便;送风角度可调,气流均匀覆盖室内,无温湿度死角;支持远程监控与数据存储,可记录温湿度历史曲线,满足 GMP 数据追溯要求,方便企业日常管理与药监检查。
在实际应用中,多家生物制药、原料药企业的 GMP 车间、危险品仓库、质检实验室均选用英腾立式防爆恒温恒湿机。设备投用后,不仅顺利通过 GMP 认证检查,还让车间温湿度长期稳定达标,减少了原料损耗、提升了产品合格率,同时彻底解决了防爆安全隐患。英腾以专业的医药行业适配方案、**的资质认证与贴心的售后,为医药企业筑牢环境安全与质量保障的双重防线。
守护药品质量,保障生产安全。英腾立式防爆恒温恒湿机,以合规防爆、精准控湿、洁净稳定的综合优势,成为医药 GMP 车间、危险品区域的理想环境控制设备,助力医药企业高标准生产、高质量发展。
